氣霧劑(aerosol)係指將有效成分與(yu) 適宜的拋射劑裝於(yu) 具有特製閥門係統的耐壓密閉容器中製成的溶液、混懸液、乳濁液或者發泡膠等,使用時借拋射劑的壓力將內(nei) 容物呈霧粒或者泡沫狀噴出的製劑或產(chan) 品。
不同類型的氣霧劑,其內(nei) 容物噴出的形態不同,有霧狀、泡沫狀、液滴狀和細流等,可定量噴出也可非定量噴出,這取決(jue) 於(yu) 產(chan) 品本省的性質以及閥門和噴射係統。常見的氣霧劑有藥用外用氣霧劑、吸入氣霧劑、殺蟲氣霧劑、氣霧發泡膠等。氣霧劑廣泛應用於(yu) 醫藥、日化、日常清潔等領域。
一、氣霧劑的組成
氣霧劑是由有效成分與(yu) 附加劑、拋射劑、耐壓容器、閥門和噴射裝置等組成。其中閥門有定量閥、連續閥、袋閥等。
二、氣霧劑的分類
根據不同分類標準,可以將氣霧劑分為(wei) 不同的類別。
1、按內(nei) 容物的分散係統分類:
1.1 溶液型氣霧劑:固體(ti) 或液體(ti) 藥物溶解在拋射劑中,形成均勻溶液,噴出後拋射劑揮發,藥物以固體(ti) 或液體(ti) 微粒狀態達到作用部位。
1.2混懸型氣霧劑:固體(ti) 藥物以微粒狀態分散在拋射劑中,形成混懸液,噴出後拋射劑揮發,藥物以固體(ti) 微粒狀態達到作用部位。此類氣霧劑又稱為(wei) 粉末氣霧劑。
1.3乳劑型氣霧劑:液體(ti) 藥物或藥物溶液與(yu) 拋射劑(不溶於(yu) 水的液體(ti) )形成W/O或O/W
型乳劑。O/W型在噴射時隨著內(nei) 相拋射劑的汽化而以泡沫形式噴出,W/O型在噴射時隨著外相拋射劑的汽化而形成液流或者泡沫等形式。
2、按給藥途徑分類:
2.1吸入氣霧劑:指用時將內(nei) 容物呈霧狀噴出並吸入肺部的氣霧劑。吸入氣霧劑還可分為(wei) 單劑量包裝或多劑量包裝。
2.2非吸入氣霧劑:用時直接噴到腔道粘膜(口腔、鼻腔等)的氣霧劑。
2.3外用氣霧劑:是指用於(yu) 皮膚和空間消毒的氣霧劑。
3、按配方組成可分為(wei)
3.1二相氣霧劑:即溶液型氣霧劑,由內(nei) 容物與(yu) 拋射劑形成的均勻液相與(yu) 拋射劑部分揮發的拋射劑形成的氣相所組成。
3.2三相氣霧劑:其中兩(liang) 相均是拋射劑,即拋射劑的溶液和部分揮發的拋射劑形成的液體(ti) ,根據內(nei) 容物的情況,又有三種:①藥物的水性溶液與(yu) 液化拋射劑形成W/O乳劑,另一相為(wei) 部分汽化的拋射劑;②藥物的水性溶液與(yu) 液化拋射劑形成O/W乳劑,另一相為(wei) 部分汽化的拋射劑;③固體(ti) 藥物微粒混懸在拋射劑中固、液、氣三相。
4、按照閥門係統分類:
4.1定量氣霧劑:定量氣霧劑采用的閥門為(wei) 定量閥,每撳的噴量是固定的。
4.2非定量氣霧劑:非定量氣霧劑采用的閥門為(wei) 連續閥,其噴量不固定的,與(yu) 噴射速度和時間有較大關(guan) 係。
4.3二元氣霧劑:二元氣霧劑屬於(yu) 二元壓力包裝,是內(nei) 容物與(yu) 拋射劑進行隔離的一種包裝方式,正常噴射式一般不需噴出拋射劑。目前常見的二元包裝有囊閥型、囊罐型、活塞型等。
三、18新利安装
根據氣霧劑類型和生產(chan) 工藝的要求,需要選擇不同類型的18新利安装機和18新利安装設備。目前常用的18新利安装方式有:
1、兩(liang) 步法18新利安装:兩(liang) 步法灌裝的工藝包括灌裝內(nei) 容物、封口、灌裝拋射劑等過程。
2、一步法18新利安装:一步法灌裝工藝需要首先將閥門和容器進行密封,然後將內(nei) 容物和拋射劑一起灌入容器內(nei) 。
3、二元包裝18新利安装:常見的二元包裝是首先將閥門和容器進行密封並同時充氣或拋射劑,然後灌裝內(nei) 容物。
4、氣霧劑蓋下灌裝:蓋下灌裝的方式首先將氣霧劑閥門防止到容器(有事可先將內(nei) 容物灌入容器內(nei) )上並使容器和外界進行隔離,然後將閥門和容器進行分離,通過兩(liang) 者之間的間隙將拋射劑灌入容器內(nei) ,然後進行封口密封。
四、氣霧劑的選型
結合上述對氣霧劑的介紹,氣霧劑的選型要綜合考慮氣霧劑自身的性質、拋射劑的類型、內(nei) 容物的類型、包裝的類型、使用的途徑和用途、生產(chan) 灌裝等方麵。正確選擇氣霧劑的類型能夠為(wei) 後續生產(chan) 帶來便利,實現產(chan) 品效益優(you) 化。